Embora a incidência do HIV tenha diminuído em todo o mundo na última década, 1,5 milhão de novas infecções por HIV ocorreram em 2020,1 destacando a necessidade contínua de iniciativas novas e eficazes de prevenção do HIV. A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma nova forma biomédica de método de prevenção do HIV em que os antirretrovirais orais (mais comumente uma combinação de tenofovir e emtricitabina (FTC)) são tomados por indivíduos com alto risco de aquisição do HIV para prevenir a infecção. A PrEP visa complementar o arsenal existente de estratégias de prevenção ao HIV, como a promoção de práticas sexuais mais seguras, tratamento como prevenção e profilaxia pós-exposição após relações exposição sexual.
Em 2014, a OMS recomendou oferecer PrEP a homens que fazem sexo com homens (HSH), com base em um estudo de 2010 que demonstrou a
eficácia neste grupo. Posteriormente, em 2015, eles ampliaram a recomendação para incluir qualquer pessoa com risco substancial de infecção pelo HIV (definido como risco de 3 por 100 pessoas-ano na ausência de PrEP), com base em evidências adicionais da aceitabilidade e eficácia em outras populações. Embora o sucesso dos primeiros estudos de PrEP em HSH tenha sido replicado nos anos seguintes, ainda existe incerteza em outras populações-chave. Muitos estudos iniciais que não conseguiram demonstrar a eficácia foram prejudicados pela baixa adesão, como aqueles que envolveram mulheres heterossexuais. aumento das práticas sexuais inseguras devido ao conhecimento de que a PrEP protege contra o HIV, o que pode levar a um aumento das infecções sexualmente transmissíveis (IST), exacerbando a tendência secular de aumento das taxas de IST em muitos países.
Desde a mais recente recomendação da OMS, foram realizados vários novos ensaios em diversas populações. Portanto, realizamos uma revisão sistemática e meta-análise para recuperar as evidências mais atualizadas sobre a eficácia e a segurança da PrEP oral em comparação com placebo, nenhum tratamento ou esquema de dosagem/medicação de PrEP oral alternativo em todas as populações, com ênfase particular sobre adesão e compensação de risco. Esta revisão teve como objetivo informar a decisão do governo irlandês de implementar um programa de PrEP e auxiliar no desenvolvimento de diretrizes nacionais de prática clínica sobre PrEP para prevenção do HIV
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